Хроматограф NeoChrom-IVD

Медичні та токсикологічні лабораторії

Рішення для медичних лабораторій (IVD-рішення NeoChrom)

Газова хроматографія застосовується в клінічних, токсикологічних, наркологічних та інших спеціалізованих лабораторіях для якісного і кількісного визначення речовин у біологічних зразках.

NeoChrom розробляє і виробляє в Україні газові хроматографи для таких задач, у тому числі медичні вироби для діагностики in vitro — NEOCHROM IVD та NEOCHROM IVD-MS. Відомості про них внесені до державного електронного реєстру медичних виробів.

Зареєстроване призначення охоплює дослідження зразків крові, слини, сечі, тканин та інших біологічних матеріалів відповідно до призначення виробу та застосованої методики.

IVD (In Vitro Diagnostic Medical Device) — медичний виріб, призначений для дослідження біологічних зразків, отриманих з організму людини, з метою одержання медично значущої інформації. До IVD можуть належати не лише реагенти й тест-системи, а й аналітичні прилади та комплекси з відповідним медичним призначенням.

Основні задачі медичної та токсикологічної лабораторії

Газова хроматографія найбільш ефективна для летких і термічно стійких органічних сполук, а також речовин, які можуть бути переведені у придатні для GC похідні.

Алкоголь та леткі токсиканти

Для визначення етанолу та інших летких речовин у біологічних рідинах широко застосовується парофазний аналіз — Headspace GC.

Зразок термостатують у герметичному флаконі, після чого в хроматограф вводиться газова фаза над пробою. Такий підхід зменшує потрапляння нелетких компонентів біологічної матриці до аналітичної системи, спрощує автоматизацію та підвищує відтворюваність введення проб.

Для кількісного визначення етанолу, метанолу, ізопропанолу та інших летких органічних сполук типовою конфігурацією є Headspace GC-FID.

Наркотичні, психотропні та інші контрольовані речовини

Для визначення наркотичних та психотропних речовин достатньо складно знайти універсальну методологію на визначення усіх контрольованих субстанцій. Для цього типу аналізів ми пропонуємо комплексне рішення, яке включає в себе постачання додаткового устаткування та реагентів, таких як як маніфолди, патрони для сорбції, ферменти, сольвенти (за потреби), так і "постановку" рук аналітика, навчання роботі не тільки з приладом та ПЗ, а і саме навчання саме процесу пробопідготовки, пояснення процедур валідації та т.і

Біологічні зразки є складною матрицею, у якій одночасно можуть бути присутні вихідні речовини, їх метаболіти, лікарські препарати, ендогенні компоненти та інші сполуки, здатні створювати аналітичні перешкоди. Тому ми застосовуємо весь звій досвід, щоб вибране Вами рішення надавало достовірні результати

Аналіз включає достатньо пробопідготовку, екстракцію, очищення, за необхідності дериватизацію, хроматографічне розділення, ідентифікацію та кількісний розрахунок.

Для складних токсикологічних задач одним із найбільш універсальних рішень є GC-MS. Поєднання часу утримування, характерних іонів і мас-спектра забезпечує значно вищу специфічність ідентифікації порівняно з використанням лише часу утримування.

NEOCHROM IVD чи NEOCHROM IVD-MS?

Конфігурацію слід обирати виходячи з аналітичної задачі, необхідної селективності, чутливості та продуктивності лабораторії.

Обидві серії мають автоматичні та напівавтоматичні виконання. Автоматизація доцільна для великої кількості однотипних проб, тоді як напівавтоматична конфігурація може бути зручнішою для лабораторій із невеликим потоком або значною кількістю різних методик.

Від проби до результату: комплексна аналітична система

Результат хроматографічного аналізу визначається не лише характеристиками самого приладу, а всією аналітичною системою.

NeoChrom може сформувати систему під конкретну методику: газовий хроматограф або GC-MS, автоматичний чи парофазний дозатор, детектори, колонки, газове обладнання, програмне забезпечення, необхідну периферію, введення в експлуатацію та навчання персоналу.

Перевага такого підходу — можливість адаптувати конфігурацію не під універсальну специфікацію, а під конкретні аналіти, матрицю, діапазон концентрацій і необхідну продуктивність лабораторії.

Регуляторний статус і зареєстровані виконання

NEOCHROM IVD та NEOCHROM IVD-MS введені в обіг як медичні вироби для діагностики in vitro.

В Україні вимоги до таких виробів встановлює Технічний регламент щодо медичних виробів для діагностики in vitro , затверджений постановою Кабінету Міністрів України №754 від 2 жовтня 2013 року.

Часті запитання

NEOCHROM IVD — українське рішення для медичної лабораторії

NEOCHROM IVD та NEOCHROM IVD-MS дають змогу сформувати аналітичну систему під конкретні задачі медичної, токсикологічної або наркологічної лабораторії — від Headspace GC-FID для аналізу летких речовин до GC-MS для високоселективної ідентифікації органічних сполук.

Конфігурація підбирається відповідно до методики, типу проб, діапазону концентрацій, необхідної чутливості та продуктивності лабораторії.