NeoChrom · PL
Chromatograf NeoChrom-IVD
Laboratoria medyczne i toksykologiczne
Rozwiązanie dla laboratoriów medycznych (rozwiązania IVD NeoChrom)
Chromatografię gazową stosuje się w laboratoriach klinicznych, toksykologicznych, narkologicznych i innych specjalistycznych laboratoriach do jakościowego i ilościowego oznaczania substancji w próbkach biologicznych.
NeoChrom opracowuje i produkuje na Ukrainie chromatografy gazowe do takich zadań, w tym produkty medyczne do diagnostyki in vitro — NEOCHROM IVD i NEOCHROM IVD-MS. Informacje o nich zawarte są w państwowym elektronicznym rejestrze wyrobów medycznych.
Zarejestrowanym celem jest badanie próbek krwi, śliny, moczu, tkanek i innych materiałów biologicznych zgodnie z przeznaczeniem produktu i zastosowaną metodą.
IVD (In Vitro Diagnostic Medical Device) — wyrób medyczny przeznaczony do badania próbek biologicznych pobranych z organizmu ludzkiego w celu uzyskania informacji istotnych z medycznego punktu widzenia. IVD może obejmować nie tylko odczynniki i systemy testowe, ale także urządzenia i kompleksy analityczne o odpowiednim przeznaczeniu medycznym.
NEOCHROM IVD
Chromatograf gazowy z detektorami chromatografii gazowej dla laboratoriów medycznych i toksykologicznych.
Dowiedz się więcej → GC-MSNEOCHROM IVD-MS
Chromatograf gazowy z detekcją spektrometrią mas do zadań wymagających zwiększonej swoistości identyfikacji.
Dowiedz się więcej →NEOCHROM IVD
NEOCHROM IVD przeznaczony do jakościowej i ilościowej analizy substancji w próbkach biologicznych metodą chromatografii gazowo-cieczowej lub gazowo-adsorpcyjnej.
Konfiguracja jest tworzona zgodnie z zadaniem analitycznym i może obejmować detektory FID i inne detektory chromatografii gazowej, kolumny kapilarne lub z wypełnieniem, automatyczne dozowniki, systemy headspace i specjalistyczne oprogramowanie.
Urządzenie produkowane jest w wersji automatycznej i półautomatycznej .
NEOCHROM IVD-MS
NEOCHROM IVD-MS przeznaczony do analizy jakościowej i ilościowej metodą chromatografii gazowej z detekcją spektrometrią mas.
W odróżnieniu od tradycyjnych detektorów chromatografii gazowej, GC-MS dostarcza informacji nie tylko o czasie retencji składnika, ale także o jego widmie masowym.
W trybie SCAN możliwe jest uzyskanie informacji spektralnej w danym zakresie mas i wykorzystanie bibliotek widm masowych do identyfikacji. Tryb SIM umożliwia kontrolę wybranych jonów oraz znaczne zwiększenie czułości i selektywności oznaczania związków docelowych.
NEOCHROM IVD-MS przeznaczony jest przede wszystkim do laboratoriów toksykologicznych, narkologicznych i innych, gdzie wymagana jest wiarygodna identyfikacja substancji, analiza metabolitów lub poszukiwanie nieznanych składników organicznych.
Główne zadania laboratorium medycznego i toksykologicznego
Chromatografia gazowa jest najskuteczniejsza w przypadku lotnych i termicznie stabilnych związków organicznych, a także substancji, które można przekształcić w pochodne odpowiednie do analizy GC.
Alkohol i lotne substancje toksyczne
Do oznaczania etanolu i innych substancji lotnych w płynach biologicznych powszechnie stosuje się analizę fazy nadpowierzchniowej — Headspace GC.
Próbkę termostatuje się w szczelnie zamkniętej fiolce, po czym do chromatografu wprowadza się fazę gazową znad próbki. Takie podejście ogranicza przedostawanie się nielotnych składników matrycy biologicznej do układu analitycznego, upraszcza automatyzację i zwiększa powtarzalność wprowadzania próbki.
Do ilościowego oznaczania etanolu, metanolu, izopropanolu i innych lotnych związków organicznych typową konfiguracją jest Headspace GC-FID.
Substancje odurzające, psychotropowe i lecznicze
Próbki biologiczne stanowią złożoną matrycę, w której mogą jednocześnie znajdować się substancje wyjściowe, ich metabolity, leki, składniki endogenne i inne związki mogące powodować zakłócenia analityczne.
Dlatego analiza może obejmować przygotowanie próbki, ekstrakcję, oczyszczanie, derywatyzację, jeśli to konieczne, rozdział chromatograficzny, identyfikację i oznaczenie ilościowe.
W przypadku złożonych problemów toksykologicznych jednym z najbardziej uniwersalnych rozwiązań jest GC-MS. Połączenie czasu retencji, jonów charakterystycznych i widma masowego zapewnia znacznie wyższą specyficzność identyfikacji w porównaniu do stosowania samego czasu retencji.
NEOCHROM IVD czy NEOCHROM IVD-MS?
Konfigurację należy wybrać w oparciu o zadanie analityczne, wymaganą selektywność, czułość i wydajność laboratorium.
| Zadanie analityczne | Typowa konfiguracja |
|---|---|
| Etanol w płynach biologicznych | Headspace GC-FID |
| Metanol, izopropanol i inne substancje lotne | Headspace GC-FID |
| Analiza ilościowa znanych lotnych związków organicznych | NEOCHROM IVD |
| Metody z selektywnymi detektorami chromatografii gazowej | NEOCHROM IVD |
| Substancje odurzające i psychotropowe | NEOCHROM IVD-MS |
| Substancje lecznicze i ich metabolity | NEOCHROM IVD-MS |
| Wyszukiwanie i identyfikacja nieznanych składników organicznych | NEOCHROM IVD-MS |
| Kompleksowe badania toksykologiczne | NEOCHROM IVD-MS |
Obie serie występują w wersjach automatycznych i półautomatycznych. Automatyzacja jest odpowiednia w przypadku dużej liczby próbek tego samego typu, natomiast konfiguracja półautomatyczna może być wygodniejsza dla laboratoriów o małej przepustowości lub dużej liczbie różnych technik.
Od próbki do wyniku: kompleksowy system analityczny
O wyniku analizy chromatograficznej decydują nie tylko właściwości samego urządzenia, ale całego układu analitycznego.
NeoChrom może przygotować kompletny system do konkretnej metody: chromatograf gazowy lub GC-MS, autosampler lub dozownik headspace, detektory, kolumny, wyposażenie gazowe, oprogramowanie, urządzenia peryferyjne, uruchomienie i szkolenie personelu.
Zaletą tego podejścia jest możliwość dostosowania konfiguracji nie do uniwersalnej specyfikacji, ale do konkretnych analitów, matrycy, zakresu stężeń i wymaganych parametrów laboratoryjnych.
Status regulacyjny i zarejestrowane wersje
NEOCHROM IVD i NEOCHROM IVD-MS wprowadzane do obrotu jako wyroby medyczne do celów diagnostycznych in vitro.
Na Ukrainie ustalono wymagania dla takich produktów Przepisy techniczne dotyczące wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro , zatwierdzony uchwałą Gabinetu Ministrów Ukrainy nr 754 z dnia 2 października 2013 roku.
| Produkt | Wersje urządzenia | Numer katalogowy | Detekcja |
|---|---|---|---|
| NEOCHROM IVD | automatyczne | NEOCHROM IVD A | detektory chromatografii gazowej |
| NEOCHROM IVD | półautomatyczny | NEOCHROM IVD | detektory chromatografii gazowej |
| NEOCHROM IVD-MS | automatyczne | NEOCHROM IVD-MS A | spektrometria mas |
| NEOCHROM IVD-MS | półautomatyczny | NEOCHROM IVD-MS | spektrometria mas |
Producent: NeoCHROM, spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, Ukraina.
Znak towarowy: NEOCHROM.
Deklaracja zgodności:
urn:nc_DC.PW:LE.v1.070423.1.
Data deklaracji: 07.04.2023.
Najczęściej zadawane pytania
Co to jest chromatograf IVD?
Jest to chromatograf przeznaczony przez producenta do badań in vitro próbek biologicznych pobranych z organizmu człowieka i wprowadzony do obrotu jako wyrób medyczny zgodnie z odpowiednimi wymaganiami regulacyjnymi.
Czy NEOCHROM IVD i NEOCHROM IVD-MS są wyrobami medycznymi?
Tak. Informacje o obu seriach zawarte są w państwowym elektronicznym rejestrze wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.
Jakie materiały biologiczne można badać?
Zarejestrowane przeznaczenie obejmuje w szczególności: krew, ślina, mocz i tkanki. Konkretny rodzaj próbki musi odpowiadać zastosowanej metodologii.
Jakiego chromatografu używa się do oznaczania alkoholu?
Do oznaczania etanolu i innych substancji lotnych w płynach biologicznych typowym rozwiązaniem jest chromatograf gazowy z detektorem FID i dozownikiem headspace.
Kiedy potrzebny jest GC-MS?
GC-MS nadaje się do zadań, w których wymagana jest zwiększona swoistość identyfikacji: analiza substancji odurzających, psychotropowych i leczniczych, ich metabolitów, złożonych mieszanin toksykologicznych i nieznanych składników organicznych.
Czym GC-MS różni się od konwencjonalnego chromatografu gazowego?
Chromatograf gazowy rozdziela składniki mieszaniny. W GC-MS każdy składnik po separacji jest dodatkowo charakteryzowany widmem masowym, co znacznie rozszerza możliwości jego identyfikacji.
NEOCHROM IVD to ukraińskie rozwiązanie dla laboratorium medycznego
NEOCHROM IVD i NEOCHROM IVD-MS umożliwiają zbudowanie systemu analitycznego do specyficznych zadań laboratorium medycznego, toksykologicznego czy narkologicznego – od Headspace GC-FID do analizy substancji lotnych po GC-MS do wysoce selektywnej identyfikacji związków organicznych.
Konfiguracja jest wybierana zgodnie z metodologią, typem próbki, zakresem stężeń, wymaganą czułością i wydajnością laboratorium.